Greita mikrobiologija
Atliekant vandens mikrobiologinius „bioburden“ tyrimus, membraninis filtravimas yra pagrindinis metodas. Labai svarbu tikslumas ir laiko sąnaudos, ypač esant klaidingai teigiamiems ar klaidingai neigiamiems rezultatams.
Merck skyrė daug laiko ir atidžiai išanalizavo visą membraninio filtravimo darbo eigą, nustatė tobulinimo galimybes ir kartu su vartotojais sukūrė sistemą Milliflex Oasis®, kuri supaprastintų ir apsaugotų jūsų mikroorganizmų testavimo procesą.
Milliflex® greitos mikrobiologijos sistemos apjungia filtravimo ir fluorescencijos nustatymo technologijas ir skirtos kiekybiniam mikroorganizmų nustatymui. Milliflex® Quantum ir Milliflex® Rapid sistemos pagrįstos fluorescencijos identifikavimu mikroorganizmuose.
Dirbant su Milliflex® Quantum sistema, naudojama standartinė membraninio filtravimo technika ir greitas fermentinis fluorescensinis dažymo metodas, tiksliai kiekybinei gyvų mikroorganizmų detekcijai filtruojamuose mėginiuose. Sistema aptinka mikroorganizmų kolonijas gerokai anksčiau, nei jos tampa matomos plika akimi bei žymiai sumažina tyrimo trukmę, lyginant su tradiciniais mikrobiologiniais metodais. Milliflex® Quantum sistema nepažeidžia mikroorganizmų kolonijų, todėl vėliau jas galima suskaičiuoti tradiciniu būdu ir naudoti identifikavimui. Milliflex® Quantum yra manualinė sistema ir daugiau pritaikyta mažesnių apimčių tyrimams.
Milliflex® Rapid - automatizuota sistema, skirta greitam mikroorganizmų aptikimui, skaičiavimui, nustatymui filtruojamuose mėginiuose, paimtuose gamybos proceso metu. Milliflex® Rapid sistema pagrįsta adenozino trifosfato (ATP) bioliuminescencine technologija, kuri užtikrina greitesnius rezultatus nei tradiciniai mikrobinės taršos nustatymo metodai. Milliflex® Rapid sistema gali aiškiai atskirti lėto ir greito augimo mikroorganizmus pagal substrato sunaudojimą ir sutrumpinti tyrimą iki 5 dienų. Sistema atitinka aukščiausius standartus ir suderinta su 21 CFR Part 11 reikalavimais.
Plačiai paplitusi ir pasikartojanti problema įvairių ląstelių kultūrų sistemose - užsikrėtimas mikoplazmomis. Šie mikroorganizmai yra palyginti maži (0,2 - 0,3 µm) bei neturi ląstelių sienelės, todėl nėra jautrūs penicilinui ir daugeliui kitų antibiotikų. Tai leidžia šiems mikroorganizmams augti mitybinėse terpėse, nerodant jokių bakterinio užterštumo požymių, pavyzdžiui, drumstumo. Bioreaktorių užterštumas gali sukelti didelius laiko, medžiagų ir finansinius nuostolius, jei nebus nustatytas proceso pradžioje. Mikoplazminis užterštumas biofarmacijos gamyboje yra viena pagrindinių partijos nesėkmės priežasčių. Todėl labai svarbu yra tikrinti užterštumą įvairiose gamybos proceso stadijose. Merck siūlo patikimus sprendimus greitam mikoplazmų nustatymui, paremtus realaus laiko transkripcijos skatinama amplifikacijos (angl. Real-time TMA) technologija.
Merck MilliPROBE® sistema padės greičiau ir efektyviau aptikti mikoplazmas jūsų bioreaktoriuje dar ankstyvoje gamybos proceso stadijoje. Šios sitemos pagalba rezultatus gausite per keturias valandas, kai naudojant įprastus metodus, atsakymas gaunamas tik po 28 dienų. Tai leidžia tiksliai nustatyti užkratą anksčiau, apriboti jo poveikį bei sumažinti prastovos laiką.
Patogenų nustatymui kasdieniniame darbe labai svarbu yra testo lankstumas, naudojimo paprastumas, patikimumas bei tikslūs rezultatai per trumpiausią laiką. Greitam patogenų nustatymui Merck siūlo dehidratuotas mitybines terpes bei imunologinius lateralinės tėkmės testus.
Merck dehidratuotos mitybinės terpės gaminamos pagal unikalią granuliavimo technologiją, kuri atitinka aukščiausius pramonės veiklos standartus bei garantuoja produktų saugumą. Pagrindinės deihidratuotų mitybinių terpių savybės: saugumas (minimali alergenų, alerginių reakcijų rizika), greitas tirpumas vandenyje, patikimumas (sudedamųjų dalių homogeniškumas užtikrina rezultatų patikimumą net mažuose terpės kiekiuose).
Merck lateralinės tėkmės testai yra paprastesni naudoti, greitesni, patogesni nei įprastiniai testai. Naudodami juos kartu su mūsų granuliuotomis terpėmis, užtikrinsite optimalius testo rezultatus. Singlepath® E. coli O157, Singlepath® Salmonella, Singlepath® Campylobacter ir Duopath ® Verotoxins greitieji testai yra patvirtinti AOAC-RI. Patogenų nustatymui naudodami Merck imunologinius lateralinės tėkmės testus, galutinius rezultatus gausite jau po 20 minučių.
